(Jura bernois/Bienne) Nous sommes mandatés par notre client, une société située en tête des marchés mondiaux et offrant un environnement de travail de haute technologie, pour rechercher un(e) :

 

Responsable des Affaires Réglementaires

Votre mission :

 

- Assurer la conformité des produits et services aux réglementations en vigueur sur tous les marchés

- Soutenir les équipes de développement des produits en leur fournissant des explications sur les réglementations, des plans d’homologation et des évaluations

- Évaluer l’impact des nouvelles réglementations, normes et directives et diriger leur mise en application

- Assurer la conformité des dossiers techniques des dispositifs

- Préparer la documentation réglementaire aux fins de l’enregistrement des produits et la soumettre aux organismes notifiés et aux autorités compétentes en collaboration avec les partenaires externes

- Répondre aux exigences réglementaires d’autres départements, filiales, distributeurs et clients

- Sensibiliser et former le personnel aux questions réglementaires relatives aux dispositifs médicaux

- Définir et mettre en œuvre des actions de surveillance après commercialisation, notamment des procédures de vigilance concernant les dispositifs médicaux

 

Votre profil :

 

- Licence ou master (scientifique, médical ou paramédical)

- Première expérience réussie à un poste similaire

- Connaissances des réglementations FDA 21CFR 820, UE DDM, RDM

- Excellent niveau d’anglais à l’oral et à l’écrit, bon niveau de français à l’oral

- La connaissance de toute autre langue sera un atout supplémentaire

- Excellentes capacités de communication, rigueur et organisation

 

Intéressé(e) ? Merci d'adresser votre candidature (CV + lettre de motivation) en remplissant directement le formulaire ci-dessous. Composez le +41 32 421 80 90 pour obtenir davantage d'informations. Précisez la référence dans toute correspondance. Confidentialité garantie.

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