Notre client, une entreprise Med Tech en pleine croissance recherche afin de compléter ses effectifs un/e :
Ingénieur Qualité MED TECH (H/F/X)

Mission :

• S'assurer que les produits sont fabriqués conformément aux normes et réglementations applicables à la fabrication de dispositifs médicaux
• Être responsable de la création, de la révision et de la publication des rapports de validation, des demandes de changement, des rapports de gestion des risques, des NCR et des CAPA
• Participer activement à l'introduction de nouveaux produits
• Validation de processus / équipements avant production
• Gérer des projets d'augmentation de capacité

Profil :

• Diplôme d'ingénieur ou équivalent
• 5 ans d'expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutique
• Expérience en validation de procédés et qualification d'équipements
• Compréhension approfondie des normes et standards applicables à l'industrie des dispositifs médicaux, y compris ISO13485 et 21CFR part820 requise
• Anglais B2/C1