Mission :

• Garantir que le système de gestion de la qualité répond à toutes les exigences QSR, ISO 13485, MDD/MDR, MDSAP applicables ainsi qu'à toutes les exigences réglementaires supplémentaires applicables aux pays
• Fournir un leadership et une expertise technique sur l'exploitation de solutions de gestion de la qualité dans un environnement réglementé
• Développer, soutenir et déployer une vision stratégique en termes de transformation numérique du SMQ pour assurer la sécurité, la qualité, la fiabilité et la résilience tout au long de notre chaîne d'approvisionnement
• Gérer les équipes de gestion du changement, de formation et de contrôle de la documentation et du système qualité

Profil :

• Formation supérieure avec spécialisation dans le domaine de la qualité
• Connaissance et compréhension approfondies de la FDA, du MDSAP, de l'ISO 13485 et des autres exigences réglementaires
• Expérience significative dans l'industrie dans un système de qualité