Descriptif : |
Notre client, une entreprise leader dans le domaine médical et en pleine expansion, recherche pour compléter son équipe un/e :
Spécialiste documentation (H/F/X)
Mission :
- Rédiger et finaliser les documents QMS selon les règles établies
- Assurer la gestion documentaire au long du cycle de vie du document
- Optimiser les formations et procédures de la gestion documentaire, la gestion des modifications et le système qualité en lien avec les normes en vigueur
- Assurer la veille normative avec les partenaires
- Etre un point de contact pour les demandes de modifications
Profil :
- CFC ou diplôme équivalent
- Minimum 3 ans d'expérience (Change Management)
- Maîtrise des GMP (BPF)
- Connaissance des exigences normatives et réglementaires des dispositifs médicaux (ISO 13485, MDD, 21CFR QSR)
- Capacité rédactionnelle, orthographe et syntaxe en langue française et anglaise
- Rigoureux, précis
- Connaissaire SAP
- Bon communicateur
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