Notre client, une entreprise leader dans le domaine médical et en pleine expansion, recherche pour compléter son équipe un/e :

Spécialiste documentation (H/F/X)

Mission :

• Rédiger et finaliser les documents QMS selon les règles établies
• Assurer la gestion documentaire au long du cycle de vie du document
• Optimiser les formations et procédures de la gestion documentaire, la gestion des modifications et le système qualité en lien avec les normes en vigueur
• Assurer la veille normative avec les partenaires
• Etre un point de contact pour les demandes de modifications

Profil :

• CFC ou diplôme équivalent
• Minimum 3 ans d'expérience (Change Management)
• Maîtrise des GMP (BPF)
• Connaissance des exigences normatives et réglementaires des dispositifs médicaux (ISO 13485, MDD, 21CFR QSR)
• Capacité rédactionnelle, orthographe et syntaxe en langue française et anglaise
• Rigoureux, précis
• Connaissaire SAP
• Bon communicateur